简介

德国innomatec 公司曾经为 多家医疗器械跨国公司提供泄漏测试仪器，并且 30年来 一直在 全球 医疗器械、医药包装行业的泄漏检测 和功能检测 应用中 引领世界发展方向。 参考文献: 梁力,张锁旺,孙少杰; MRI设备氦气泄漏的检测 [J];医疗设备信息;2001年01期

相同的则在在 Annex ZZB 与 Table 中揭露了法规要求与主动植入式医疗器材指令 (90/385/EEC 包含 2007/47/EC) 的关系。 为了符合相关医疗指令的基本需求，医疗电气设备应该同时考虑 EN 60601-1:2006 的修订内容以及欧盟所公告的终止合格推定

医疗器械的定义：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

中国医疗器械售后维修服务，医疗器械行业的下一个风口-近三年中国医疗器械行业面临大洗牌，医用耗材的持续降价，每个省都有医院被托管，每个省都有医院在压缩供应商数量，医院现在不仅在降药价比，还在降低耗材比，医院在实施按病种付费。更严重的在于医用耗材的二票制，提高商业配送

医疗器械销售合同范本最新 甲方（买方）： 地址： 法定代表人： 联系电话： 乙方（卖方）： 地址： 法定代表人： 联系电话： 一、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）：

本文首发于公众号：医械测试医疗器械注册检验为产品全性能试验，也称型式检验。办理第一类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告，不需要做注册检验，第二类、第三类产品均需要做注册检验。同时医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验。

那么医疗器械与耗材与药品在商业化中有什么不同之处呢？ 今天我们就从最基础的 销售模式 开始讲起。 与药企常见的销售模式有所不同，目前国内医疗器械与耗材的厂商很少采取销售团队全部自建的形式， 常见的销售模式有两种：自建团队 + 代理商的模式，以及纯代理商的模式 。

020年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九届五中全会、中央经济工作会议精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，深化医疗器械审评审批制度改革，全力做好新冠肺炎疫情防控工作，持续强化医疗器械注册管理，鼓励医疗器械产业创新发展。

本发明涉及加速退化试验技术领域，特别是涉及一种医疗器械电控设备加速试验可靠性分析方法和系统。背景技术加速退化试验是用加大试验应力来缩短试验周期的一种寿命试验方法。加速退化试验方法为高可靠长寿命产品的可靠性评定提供了基础。加速退化试验的类型很多，常用的是如下三类：(1

家里有老人和小孩的家庭可能知道家中常备一些家用医疗器械的重要性，别看这些医疗器械平时看着不起眼，但到关键时刻，它们却能够救命。家用医疗器械其实是医用医疗器械的一个相对概念，医用医疗器械适合在医院里使用，家用医疗器械则更适合在家里使用，通常情况下，因为要在家里存放和

现代医疗设备步入数字化时代，买进设备要安装操作系统以及一些实用软件，比如多媒体播放器、图像处理工具等等。究竟是需要一款实时操作系统、还是一款通用操作系统，或者是否应依据于你所要求的特性和功能自行选择？ 80年代中期发生的Therac - 25事件（注：Therac – 25是Atomic Energy of Canada

今天2021年 医疗器械生产许可证办理 需要什么条件?根据《医疗器械生产监督管理办法》第七条 从事医疗器械生产，应当具备以下条件： (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者