简介

总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号） 发布时间： 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，现予发布，自2018年8月1日起

本子目录包括2002版分类目录中的《6806口腔科手术器械》《6855口腔科设备及器具》和《6863口腔科材料》，2012版分类目录中的《〈6823医用超声仪器及有关设备〉（超声治疗设备中的超声洁牙设备）》及2014年发布的《第一类医疗器械产品目录》。

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医疗器械分类目录来源于国家药品监督管理局(NMPA)公布的器械标准目录。 药智数据企业版注册数据库 ：增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件，让搜索页面纬度更加全面，还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验！

第六条 实施医疗器械分类的判定原则 (一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行. (二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行.同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定. (三)与其它医疗器械联合 一二三类医疗器械都分别有其注册

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2017医疗器械分类目录(二类).docx,医疗器械分类目录2017年8月目 录01有源手术器械102无源手术器械603神经和心血管手术器械1604骨科手术器械2305放射治疗器械3306医用成像器械3707医用诊察和监护器械4808呼吸、麻醉和急救器械5609物理治疗

第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。 第三条 本规则有关用语的含义是： （一）预期目的 指产品说明书、标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。

018医疗器械分类目录(最新版).docx,——PAGE \* MERGEFORMAT2——PAGE \* MERGEFORMAT1——医疗器械分类目录2017年8月 目 录TOC \o "1-1" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc483557201" 01有源手术器械 PAGEREF _Toc483557201 \h 1

【2017年整理】二类医疗器械分类目录.doc,二类医疗器械分类目录 编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6801-1 6801基础外科手术器械 医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) II 6803-1 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式

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