简介

发布日期： 2021年1月1日起，第一批医疗器械产品的唯一标识工作开始正式实施，标志着医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）工作从试点探索阶段进入正式实施阶段，纳入第一批产品目录的9大类69个品种的医疗器械开始必须满足UDI相关法规要求。

2月4日，自治区药监局联合自治区卫健委、自治区医保局召开全区医疗器械唯一标识线上推进培训会。今年，新疆将通过“三医协作”推广医疗器械唯一标识在生产经营使用环节的应用，涉及9大类69个医疗器械品种，以进一步拓展医疗器械唯一标识在医疗、医保、监管等领域的衔接应用。

心脏起搏器、髋关节假体、整形用注射填充物等九大类64个品种被列入第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录。 《通告》要求，对列入首批实施目录的医疗器械，注册人应当遵循《规则》要求，按时限有序做好唯一标识赋码、完成唯一标识注册系统提交以及完成唯一标识数据库提交等相关工作。

国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议。会议提出，医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识

医疗器械唯一标识 2 月 4 日，自治区药监局联合自治区卫健委、自治区医保局召开全区医疗器械唯一标识线上推进培训会。 今年，新疆将通过“三医协作”推广医疗器械唯一标识在生产经营使用环节的应用，涉及 9 大类 69 个医疗器械品种，以进一步拓展医疗器械唯一标识在医疗、医保、监管等领域

乌鲁木齐晚报全媒体讯（记者王璇）今年，新疆将推广医疗器械唯一标识在生产经营使用环节的应用，涉及9大类69个医疗器械品种，进一步拓展医疗器械唯一标识在医疗、医保、监管等领域的衔接应用。 医疗器械唯一标识，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的

来源：医疗器械经销商联盟 “ 2021年1月1日起，正式实施.. ” 国家药监局等三部门联合，医疗器械唯一标识全面下发 12月28日，国家药监局会同国家卫生健康委、国家医保局，联合召开了医疗器械唯一标识试点总结暨第一批实施工作部署视频会议。会上，国家药监局相关负责人对医疗器械唯一标识

1 天前飞速度给大家提供为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，加强三医联动，进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率，推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作，2020年1月7日，上海市药品监督管理局 上海市

而在10月第一批UDI实施之前，针对相关方的宣传、培训、试点等各项准备工作也十分重要。国家药监局表示，接下来将持续加强宣贯培训，总结UDI试点工作经验，为UDI正式实施做好准备工作。国家药监局供图9大类64个医疗器械品种10月1日起实施唯一标识查询发现，医疗器械唯一标识数据库上线后

沪药监械注〔2021〕6号 各相关单位： 为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，加强三医联动，进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率，推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作，结合本市实际，我们组织

2月20日，自治区药监局带领发码机构专家来到新疆恒升医学科技股份有限公司，指导推动医疗器械生产企业落实医疗器械唯一标识应用工作。一级巡视员莫合买提乌斯曼和医疗器械监管处监管人员，以及新疆乐贝儿贸易有限公司和新疆金天山医疗器械有限公司等医疗器械生产企业相关负责人参加。

湖南推进医疗器械唯一标识工作 医疗器械产品有了“电子身份证” 湖南日报·新湖南客户端1月7日讯（记者李传新通讯员王曲波颜莉华）记者今天从省药品监督管理局获悉，根据国家药品监管局部署，我省第一批实施单位于今年1月1日起正式启动医疗器械唯一标识(UniqueDeviceIdentification，简称UDI)工作

沪药监械注〔2021〕6号 各相关单位： 为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，加强三医联动，进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率，推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作，结合本市实际，我们组织

2 月 20 日，自治区药监局带领发码机构专家来到新疆恒升医学科技股份有限公司，指导推动医疗器械生产企业落实医疗器械唯一标识应用工作。 一级巡视员莫合买提•乌斯曼和医疗器械监管处监管人员，以及新疆乐贝儿贸易有限公司和新疆金天山医疗器械有限公司等医疗器械生产企业相关负责人参加。